Cada lote genera hojas que se rellenan, revisan y archivan a mano.
Las inspecciones piden saber quién hizo cada cambio, cuándo y por qué.
Instrucciones y PNT cambian con cada revisión y el puesto debe trabajar solo con la vigente.
La revisión, aprobación y liberación entre planta y calidad debe ser ágil y quedar registrada.
En farmacéutica, MIC digitaliza los registros de lote y mantiene cada dato con usuario, fecha y versión. Los procedimientos se ejecutan siempre en su versión aprobada.
Versiona procedimientos y PNT. El puesto solo trabaja con la versión aprobada.
Ver móduloRegistros electrónicos de lote vinculados a cada orden, operación y responsable, con histórico de cambios consultable.
Ver móduloEstado y parámetros de los equipos de proceso en tiempo real.
Ver móduloFlujos de revisión, aprobación y liberación entre planta y calidad.
Ver móduloSecuencia campañas de producción con la capacidad real de cada línea.
Ver móduloControla ubicación, estado y mantenimiento de herramientas y utillajes.
Ver móduloMarketplace y portal para clientes y proveedores, con soporte del equipo de SMARTPM.
Ver móduloEl inspector pide los registros completos de un lote fabricado hace meses.
El registro del lote, con operaciones, responsables y cambios, se consulta en pantalla.
Evidencias entregadas sin buscar en el archivo.
Se aprueba un cambio en un PNT que aplica desde el próximo lote.
Digital Repository publica la nueva versión y retira la anterior del puesto.
Ningún lote fabricado con un procedimiento obsoleto.
Preparamos la demo sobre un caso real de tu planta, con tus referencias y tus procesos.